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      中药产业蓬勃发展下,多地开始推动中药材产地趁鲜加工工作

      2021年08月18日 09:45:26来源:制药网点击量:32657

      赛多利斯

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        【制药网 政策法规中药材产地加工是指为了防止药材霉变与成分流失,以及剔除杂质与非药用部位、便于干燥与包装、方便仓储与物流运输等目的,在产地对中药材趁鲜切制成片、段、块、条、丁、丝、瓣等形状的原药材的过程。近年来,随着中药产业的蓬勃发展,以及中药材切片的需求量逐年增加,各省都纷纷开始推动产地趁鲜切制工作。
       
        近日,云南省印发了《云南省产地加工中药材工作推进方案》。据了解,该方案是云南省药监局为贯彻落实《促进中医药传承创新发展的意见》、《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》精神,根据《国家药监局综合司关于中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关问题的复函》要求,结合监管工作实际制定并印发的。
       
        其中,《方案》明确了遴选产地趁鲜切制品种,制定趁鲜加工指导原则,推进中药材产地趁鲜加工,促进中药材产业高质量健康发展等内容。值得一提的是,《方案》还制定云南省产地加工(趁鲜切制)中药材品种目录,按照研究成熟一批发布一批的原则,对全省具有较大种植规模、种植规范化程度较高和有产地加工传统,适宜趁鲜切制,且有依据支持趁鲜切制对质量无不良影响的优势品种逐步列入目录。
       
        业内认为,此次云南省发布的产地加工(趁鲜切制)中药材相关政策事关中医药产业高质量发展,将成为该省2021年的一项重点工作。
       
        实际上,由于趁鲜加工可减少中药材有效成分流失,而多数中药材又都可以趁鲜加工切片,并且质量明显优于浸泡软化后再加工的切片等原因,目前在国家有关部门及政策推动下,包括安徽、陕西、山东等地都在大力推进中药饮片生产企业采购产地加工中药材,以及促进产地加工走向标准化、规范化等工作。
       
        例如8月5日,湖北省药监局网站发布关于印发 《省药品监督管理局进一步发挥监管职能促进医药产业高质量发展若干措施》的通知,出台了26项措施推动湖北省医药产业高质量发展。其中,在创新中药饮片管理上,也明确指出允许采购产地趁鲜切制中药材。将结合本省实际,探索产地加工与炮制一体化发展,研究制定趁鲜切制中药材品种目录及趁鲜切制加工指导原则。
       
        4月6日,山东省药监局发布关于公开征求《山东省开展中药材产地趁鲜切制工作指导意见》的通知,向社会公开征求意见。山东省产地趁鲜切制中药材品种目录(第一批)包括药材切片:丹参、柴胡、生地黄、西洋参、拳参、赤芍、桔梗、白芷、黄芩、山楂、天花粉;药材切段:北沙参、荆芥、泽兰、忍冬藤、徐长卿、水蛭、蒲公英;药材去心:远志、牡丹皮。
       
        3月9日,陕西省为加强中药材质量监管,从“源头”上管控中药质量,促进中药产业快速高质量健康发展,印发了《陕西省规范中药材产地趁鲜加工工作指导意见(试行)》。《意见》指出,药品监管部门要加强对中药材产地趁鲜加工监管,以陕西道地药材品种为基础,以解决中药材加工过程中因二次浸润、切制造成成分流失和损耗增大难题为出发点,以中药全产业链质量提升为目标,用5年时间,使我省中药材产地趁鲜加工工作达到“质量控制标准统一,产地加工管理规范,工艺流程合理先进”的目标。
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