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      新药审批量持续加速下,国内医药外包产业发展将一片大好

      2021年08月20日 16:52:10来源:制药网编辑:阿木点击量:31178

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        【制药网 市场分析】今年上半年,国家药监局一共审批了16款新药。照此趋势,预计全年有望获批新药数量将达到30多款,新药审批量同比增长也将到50%以上,成为近年来新药获批较多的时期。Qiz1,值得注意的是,在上半年国内获批新药中,外包服务贡献率达到35%。对此,业内分析认为,医药外包服务已经成为我国新药获批上市的加速器。
       
      上半年新药审批量持续增长(图片来源:制药网)
        
        药企发力创新,带动医药外包产业快速发展
       
        其实一直以来,新药研发除了是一个多学科、多领域合作的复杂工程外,所需要的花费也十分之大。单个化学新药从早期研发到商业化推出的成功率不足万分之一,平均耗时10年以上,平均成本超过10亿美元。在此背景下,那些没有时间或足够资本自行建设其研发项目所需的实验室和生产设施的中小型制药公司,对研发和生产的外包服务需求就越来越强烈。而受此影响,也就间接带动了外包行业的持续增长。
       
        据了解,目前尤其是在国内受创新政策红利影响下,国内外包产业市场一直在不断扩大,并呈现出巨大的市场空间。有数据显示,2013-2017年,中国医药CXO行业年复合增长率10.3%;2018-2025年,年复合增长率11.3%。照此趋势,预计2025年中国医药外包行业市场规模将达到2,440亿美元。
       
        医药外包市场不断扩大,国内CXO企业迎来持续利好
       
        值得注意的是,叠加我国医药行业政策引导持续向创新方向转变、内资创新药研发投入不断增加等因素,业内人士认为,我国医药外包行业快速发展趋势还将长期保持,在迎来黄金十年的同时,未来大型全球CXO公司也或将出现在中国。实际上,面对巨大的发展空间,近年来中国医药外包企业已经开始通过兼并收购国内外医药生物领域公司,不断增强自身在国内外的影响力,吸收标的公司的先进技术和经验,以及布局更多样性的服务。
       
        目前,凭借多年来的努力,国内的药明康德、泰格医药、康龙化成和凯莱英等企业都已在该领域中非常具有竞争力。其中,药明康德通过持续专注于发挥独特的端到端一体化平台协同性,加强平台间业务导流,持续推动中国区实验室服务、CDMO服务业务、美国区实验室服务、临床研究及其他CRO服务四大板块能力和规模的建设,就在近年来实现了业绩高增速增长。根据其半年报显示,2021年上半年公司预计就将实现归母净利润26.27亿元至26.61亿元,同比增长53%到55%;预计实现扣非净利润21.04亿元至21.26亿元,同比增长86%到88%。
       
        另外,康龙化成也是国内专业的一体化服务全球CXO公司,公司依托在小分子药物研发和生产方面积累的成熟运营经验和客户积累,正在逐步打造小分子-大分子-细胞和基因疗法研发和生产全球一体化服务平台。据其半年报显示,康龙化成预计2021年上半年归属于上市公司股东的净利润约4.98亿元~5.94亿元,同比增长4%~24%;基本每股收益0.6282元~0.7492元。
       
        结语
       
        从整体来看,医药外包产业已成为我国医药创新的加速器,而在国内当前的创新大势下,医药外包行业的景气度也仍将持续。尤其是在政策红利、大量研发投入以及人口红利,以及医药市场的快速放量提高了制药企业对外包服务的需求等因素影响下,未来国内医药外包产业或还将迎来更加广阔的发展空间。
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